식약처 '제테마' 품목허가 취소 처분

 

"제테마더톡신 100UNIT (수출용) 품목허가 취소 "

 

지난 12월 2일 금요일 국내 정규시장이 마감되고 제테마는 공시를 하나 냈다.

내용은 지난 11월 1차 품목허가 취소와 동일한 사항으로 파악되며 제테마에서 생산하는

톡신인 '제테마더톡신(수출용) 100UNIT 제품에 대한 품목허가 취소 행정처분 및 회수, 폐기

명령이다. 제테마는 아직 국내 임상이 완료되지 않아 국내에서 판매를 안 하고 있는 것으로

보인다. 이에 당장 국내 매출에 타격은 없겠지만 해외 판매 물량의 감소는 불가피해 보인다. 

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과거 메디톡스, 휴젤과 같은 사례로 식품의약품안전청으로 받은 품목허가 취소 사유이며

약사법 제53조 제1항 위반에 따른 품목허가 취소이다.

 

당사는 1차 품목허가 취소때와 같은 대책으로 서울지방식품의약품안전청의 품목 허가 취소

명령에 대해서 취소소송 및 형 집행정지 신청을 제기할 예정이라고 밝혔다. 

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이 밖에 투자자의 보호를 위한 매출의 감소폭에 대한 중요사항도 기재해놓았다.

12월 2일은 제테마가 식품의약품안전청으로부터 공문을 받은 날짜이며 매출액은 2020년

4,224백만원 2021년 8,603백만원으로 2021년 총 매출액 33,223백만원 대비 25% 이다. 

 

식약처의 이러한  행정 처분에 따른 결과로 제테마는 매출과 순이익의 감소는 불가피해 보인다. 

과거 메디톡스, 휴젤 사례로 본다면 법원에서 가처분을 인용해 줄 공산은 매우 크지만 가처분이

인용되고도 주가가 급락했던 패턴을 본다면 제테마도 이번 행정처분 결과에 따른 매출과 주가의

하락은 불가피해보인다. 

 

 

 

시간외 공시가 나간 이후 제테마는 -6%가량 급락을 하는 모습을 보였으며 다음 거래일 강한

하락 출발이 예상된다. 

 

총평 : 굳이 리스크 있는 종목 투자하지 말고 좋은 종목 선별하자.